Minggu ini kita melihat sumber pendanaan yang muncul dalam bioteknologi, topik terpanas selama Konferensi Perawatan Kesehatan JP Morgan baru-baru ini, aplikasi revolusioner untuk mengotomatiskan dosis insulin, perjuangan untuk penggantian obat obesitas oleh Medicare, dan panduan akhir Food and Drug Administration pada awal – fase percobaan terapi sel dan gen.
Setiap minggu kami menyoroti lima hal yang memengaruhi industri ilmu hayati. Ini yang terbaru.
Utang ventura, pinjaman untuk perusahaan yang telah mengumpulkan uang dari perusahaan modal ventura, meningkat di kalangan biotek. Hutang ventura tidak memberikan ekuitas kepada pemberi pinjaman. Karena itu, secara tradisional melihat adopsi yang lebih rendah dalam biotek karena risiko perusahaan tidak memenuhi titik akhir klinis dan tidak dapat membayar hutang. Sementara bentuk pembiayaan lain mengalami kesulitan selama tahun 2022, utang ventura mempertahankan kehadiran yang kuat dengan lebih dari $20 miliar dipinjamkan ke biotek dan farmasi selama kuartal ketiga tahun 2022.
Menurut peneliti Harris Poll dan Berita Endpoint, pengeditan gen dan genomik yang diikat dengan kecerdasan buatan dan pembelajaran mesin sebagai topik terpanas selama Konferensi Perawatan Kesehatan JP Morgan (JPM23) baru-baru ini. Para peneliti mengamati lebih dari 3.150 postingan media sosial pakar medis dan investasi dari 2 Januari hingga 16 Januari untuk menentukan topik yang paling populer.
Tidepool adalah yang pertama menerima persetujuan FDA untuk meluncurkan aplikasi khusus resepnya untuk menghubungkan berbagai perangkat manajemen diabetes dan mengotomatiskan dosis insulin. Aplikasi ini dibersihkan untuk semua pasien diabetes Tipe 1 berusia 6 tahun ke atas. Aplikasi ini memungkinkan pengguna untuk secara nirkabel mengelola monitor glukosa dan pompa insulin berkelanjutan tertentu. Perangkat yang didukung oleh aplikasi belum diumumkan.
Setelah ditemukan tidak efektif, obat obesitas dilarang diganti di bawah Medicare. Generasi baru obat semaglutide yang disetujui FDA telah menyebabkan aliansi tak terduga antara farmasi besar, NAACP, pusat kanker, dan lembaga think tank nonpartisan yang melobi untuk membatalkan undang-undang lama. Sekitar 42% orang Amerika di atas 60 tahun mengalami obesitas dan perubahan undang-undang yang ada dapat membuka pengobatan bagi mereka yang tidak mampu membeli obat mahal yang ada.
Artikel ini menguraikan panduan akhir FDA tentang uji coba terapi sel dan gen fase awal. Selama uji coba fase awal, sponsor berkeinginan untuk mengumpulkan bukti awal keamanan menggunakan berbagai versi terapi seluler atau gen dan mereka bermaksud melakukannya dalam satu “uji coba payung”. Sangat penting bagi sponsor untuk merencanakan dengan hati-hati saat mereka mengembangkan protokol utama dan membuat pertimbangan unik untuk setiap varian produk.
