Minggu ini kita melihat aktivitas vaksin Food and Drug Administration terkait dengan RSV dan COVID-19, peluang mRNA untuk mengobati kanker, keragaman dalam uji klinis, dan kesepakatan lisensi besar yang menyoroti perpindahan industri baru-baru ini dari sumber pendanaan tradisional.
Setiap minggu kami menyoroti lima hal yang memengaruhi industri ilmu hayati. Ini yang terbaru.
Pfizer mengumumkan minggu ini bahwa FDA telah memberikan tinjauan prioritas untuk vaksin RSV-nya. Pfizer sedang mencari persetujuan FDA untuk penggunaan vaksin ini pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas yang berisiko tinggi terkena penyakit paru-paru. RSV umumnya menyebabkan gejala ringan tetapi bisa parah pada anak kecil dan orang dewasa yang lebih tua. FDA belum menyetujui vaksin apa pun untuk RSV hingga saat ini.
Terinspirasi oleh keberhasilan teknologi mRNA dalam vaksin COVID-19, beberapa perusahaan telah mengeksplorasi kegunaannya dalam memerangi kanker. Tujuannya adalah menggunakan mRNA untuk membuat sel kekebalan dalam jumlah yang cukup besar untuk melawan tumor kanker. Perbedaan antara ini dan vaksin COVID-19 adalah bahwa vaksin kanker akan berfungsi sebagai terapi daripada pengobatan pencegahan. Moderna dan BioNTech, antara lain, secara aktif terlibat dalam studi Fase 2 tentang perawatan tersebut.
Keanekaragaman dalam uji klinis terus menjadi inisiatif utama bagi industri ilmu hayati. Sebuah studi baru-baru ini di JAMA Internal Medicine menganalisis apakah peserta wanita dan individu ras dan etnis minoritas terwakili secara memadai dalam uji coba pencegahan dan pengobatan COVID-19 di AS
FDA telah mengamandemen otorisasi penggunaan darurat dari vaksin COVID-19 Moderna (bivalen) dan Pfizer-BioNTech yang diperbarui untuk menyertakan penggunaan pada anak-anak mulai dari 6 bulan. Orang tua dan pengasuh dapat meninjau panduan FDA untuk menentukan penggunaan yang tepat berdasarkan riwayat vaksinasi.
Vertex Pharmaceuticals, Inc. dan Entrada Therapeutics, Inc. telah menjalin perjanjian lisensi sekitar $250 juta untuk mengembangkan terapi Endosomal Escape Vehicle intraseluler untuk Myotonic Dystrophy Type 1. Kesepakatan tersebut menyoroti perpindahan industri dari sumber pendanaan tradisional ke lisensi dan kolaborasi perjanjian.
