Minggu ini kami menyoroti baterai medis yang dapat diimplementasikan tanpa operasi dan vaksin COVID-19 baru. Kami juga melihat tantangan pendaftaran dalam uji klinis serta laporan keragaman dalam populasi percobaan. Terakhir, kami menyoroti akuisisi besar-besaran di sektor medtech.
Setiap minggu kami menyoroti lima hal yang memengaruhi industri ilmu kehidupan. Ini yang terbaru.
Peneliti University of Connecticut telah merancang cara untuk mengisi baterai implan tanpa memerlukan pembedahan. Metode ini mengandalkan perangkat kecil yang menggunakan gerakan dada saat bernapas untuk menyimpan sejumlah kecil listrik. Para peneliti telah menunjukkan keberhasilan menggunakan paru-paru babi yang terhubung ke pompa udara di dalam tulang rusuk buatan.
Tantangan pendaftaran secara konsisten dikutip sebagai salah satu masalah terbesar dalam uji klinis. Meski begitu, sebagian besar biotek tidak menghentikan uji klinis karena tantangan pendaftaran. Tapi sekarang, Kronos menghentikan uji klinis Fase 3 terkait pengobatan leukemia myeloid akut. Perusahaan telah menekankan bahwa efek samping dan kurangnya kemanjuran tidak berperan dalam keputusannya.
Institut IQVIA merilis laporan terbaru tentang keragaman dalam uji klinis. Laporan tersebut menyoroti perbedaan di antara kelompok pasien yang berbeda dan kemajuan yang dibuat untuk meningkatkan keragaman. Dalam satu temuan utama, laporan tersebut mencatat bahwa partisipasi orang kulit hitam/Afrika-Amerika dan Hispanik dalam uji coba gagal mencapai tingkat demografis AS tahun 2020 masing-masing sebesar 13,6% dan 18,9%.
Minggu ini, Komisi Eropa menyetujui vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Sanofi dan GSK untuk pasien berusia 18 tahun ke atas. Ini adalah vaksin berbasis protein dan dapat digunakan sebagai penguat bagi individu yang telah menerima vaksin mRNA. Selama uji klinis, pasien melihat “respon imun yang kuat” terhadap beberapa varian, termasuk omicron.
Minggu lalu Johnson & Johnson mengumumkan telah mencapai kesepakatan untuk mengakuisisi Abiomed senilai $16,6 miliar. Abiomed adalah produsen pompa jantung yang berbasis di Massachusetts. Kesepakatan itu diperkirakan akan ditutup selama kuartal pertama. Abiomed melaporkan pendapatan sebesar $1,03 miliar pada tahun fiskal yang berakhir pada 31 Maret. J&J berharap dapat menggunakan jejak globalnya untuk memperluas pasar produk Abiomed.
