Minggu ini kita melihat bagaimana kerawanan energi dan gangguan rantai pasokan mempengaruhi produsen obat generik di Eropa. Kami juga menyoroti pengobatan baru untuk amyotrophic lateral sclerosis (ALS) dan Alzheimer, serta tantangan untuk memulai uji coba vaksin di tengah wabah Ebola. Terakhir, kami melihat tantangan dalam merancang uji coba terkontrol plasebo untuk terapi digital.
Setiap minggu kami menyoroti lima hal yang memengaruhi industri ilmu hayati. Ini yang terbaru.
Produsen di Eropa telah lama menjadi komponen kunci dari rantai pasokan obat global. Sekarang, berbagai faktor termasuk perang di Ukraina, gangguan energi, dan inflasi biaya untuk bahan baku menaikkan biaya produsen obat generik yang mencakup 70% obat yang disalurkan di Eropa. Pabrikan ini meminta pemerintah Uni Eropa untuk menyertakan mereka dalam tindakan yang diusulkan untuk mengimbangi kenaikan biaya energi.
Pasien dengan ALS akan memiliki akses ke pilihan pengobatan baru setelah Food and Drug Administration menyetujui obat dari Amylx. Ini adalah kemenangan bagi pasien dan kelompok advokasi setelah bertahun-tahun berdebat tentang kemanjuran obat.
Pasien Alzheimer telah melihat secercah harapan langka tahun ini. Pertama, ada persetujuan kontroversial aducanumab, pengobatan baru pertama dalam beberapa tahun. Sekarang, Biogen dan Eisai melaporkan hasil yang menjanjikan dari uji coba lecanemab. Mirip dengan aducanumab, pengobatan ini menargetkan plak amiloid yang telah lama diduga menyebabkan gejala Alzheimer.
Terlepas dari keberhasilan baru-baru ini dalam mengembangkan vaksin untuk Ebola, dunia kembali menemukan dirinya berlomba untuk memulai uji coba vaksin di tengah wabah Ebola di Uganda. Vaksin yang ada efektif dalam mengobati virus ebola Zaire, tetapi tidak efektif dalam mengobati jenis virus ebola Sudan yang saat ini menyebar di Uganda. Sekarang, tiga vaksin eksperimental sedang terburu-buru untuk memulai uji coba untuk strain langka ini.
Merancang uji coba terkontrol plasebo bisa menjadi tantangan, bahkan ketika plasebo dan kandidat obat tidak dapat dibedakan satu sama lain. Untuk terapi digital, tidak sesederhana membuat vial garam atau pil gula. Tantangan mereka dalam merancang percobaan jauh lebih signifikan dan dampak dari efek plasebo tidak boleh diremehkan. Namun, karena semakin banyak jenis perawatan ini yang dipelajari, industri perlu menetapkan standar yang dapat diikuti oleh perusahaan dalam rancangan penelitian.
