Minggu ini kami menyoroti strategi Gedung Putih untuk mengatasi pandemi di masa depan, perintah eksekutif Presiden Biden untuk menurunkan biaya obat resep, ketersediaan dan pengurangan harga alat bantu dengar, dan otorisasi terbaru dari Food and Drug Administration untuk Moderna dan Pfizer-BioNTech bivalen COVID -19 vaksin. Kami juga akan melihat aspirasi BioNTech untuk vaksin kanker mRNA.
Setiap minggu kami menyoroti lima hal yang memengaruhi industri ilmu hayati. Ini yang terbaru.
Minggu ini, Presiden Biden menandatangani Memorandum Keamanan Nasional ke-15 dan meluncurkan Strategi dan Rencana Implementasi Biodefense Nasional untuk Melawan Ancaman Biologis, Meningkatkan Kesiapsiagaan Pandemi, dan Mencapai Keamanan Kesehatan Global. Strategi tersebut akan didanai oleh permintaan $88 miliar kepada Kongres selama lima tahun. Strategi tersebut menetapkan untuk:
- Mendeteksi pandemi dan ancaman biologis lainnya
- Mencegah wabah menjadi epidemi dan mencegah insiden biologis sebelum terjadi
- Bersiaplah untuk pandemi dan insiden biologis lainnya
- Menanggapi wabah dengan cepat saat terjadi
- Pulih dari pandemi atau insiden biologis
Yang juga menjadi catatan bagi industri ilmu hayati, selama lima hingga 10 tahun ke depan, strategi ini bertujuan untuk mengaktifkan pengujian diagnostik dalam waktu 12 jam setelah kejadian, pengembangan vaksin dalam 100 hari, dan pengembangan terapi baru dalam 180 hari.
Perintah eksekutif baru-baru ini dari Presiden Biden mengarahkan sekretaris Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan untuk mempertimbangkan apakah akan memilih untuk pengujian oleh Pusat Inovasi model pembayaran dan pengiriman perawatan kesehatan baru yang akan menurunkan biaya obat dan mempromosikan akses ke terapi obat inovatif untuk penerima manfaat terdaftar dalam program Medicare dan Medicaid. Sekretaris memiliki waktu 90 hari untuk menyiapkan laporan yang meringkas setiap model yang dipilih.
Alat bantu dengar yang lebih murah sekarang tersedia berkat administrasi Biden dan kolaborasi FDA untuk membuat alat bantu dengar tersedia bebas tanpa resep. Mulai minggu ini, pengecer di seluruh negeri menjual alat bantu dengar yang dijual bebas. Misalnya, Walgreens menjual sepasang seharga $799 yang harganya $2.000 hingga $8.000 dari seorang spesialis. Walmart memiliki pasangan yang tersedia dari $199 hingga $999 dengan penghematan biaya serupa.
Minggu lalu, FDA mengesahkan vaksin COVID-19 bivalen Moderna dan Pfizer-BioNTech untuk digunakan sebagai dosis penguat pada anak-anak berusia 5 tahun ke atas. Booster diizinkan untuk diberikan setidaknya dua bulan setelah selesainya vaksinasi primer atau booster. Menurut rilis FDA: “Vaksin COVID-19 bivalen ini menyertakan komponen mRNA dari strain asli untuk memberikan respons kekebalan yang melindungi secara luas terhadap COVID-19 dan komponen mRNA yang sama antara varian omicron BA.4 dan BA. 5 garis keturunan untuk memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap COVID-19 yang disebabkan oleh varian omikron.”
Pendiri BioNTech mengatakan bahwa vaksin mRNA yang menargetkan kanker dapat tersedia sebelum tahun 2030. Perusahaan sedang mengerjakan vaksin kanker mRNA sebelum pandemi; namun, penelitian melambat karena COVID-19 menjadi fokus global. BioNTech kini memiliki beberapa vaksin kanker yang menjalani uji klinis.
