Minggu ini, kita melihat perintah eksekutif baru yang mendorong biomanufaktur, sebuah perusahaan langka yang go public melalui perusahaan akuisisi bertujuan khusus, dan apa yang dapat dilakukan seorang eksekutif saat uji coba ditangguhkan secara klinis. Kami juga melihat bagaimana kemajuan penyembuhan hepatitis C tetap lambat meskipun obat-obatan revolusioner telah tersedia. Akhirnya, Sony memasuki bisnis alat bantu dengar yang dijual bebas.
Setiap minggu kami menyoroti lima hal yang memengaruhi industri ilmu hayati. Ini yang terbaru.
Melihat kembali gangguan pada rantai pasokan medis selama pandemi, di samping meningkatnya jumlah pasokan medis yang berasal dari China, Presiden Biden mengeluarkan perintah eksekutif untuk meningkatkan investasi dalam manufaktur di dalam negeri dan untuk mempromosikan pengembangan obat baru. Cabang eksekutif berharap untuk memperkuat peran AS sebagai inovator terkemuka bahkan dalam menghadapi berkurangnya investasi swasta di sektor ini.
Ini telah menjadi perjalanan rollercoaster untuk SPAC dalam dua tahun terakhir. Meskipun mekanisme SPAC telah ada selama bertahun-tahun, mereka cukup bangkit kembali karena banyak SPAC dibentuk dan dipublikasikan dalam dua tahun terakhir. Setelah pengawasan tambahan dari regulator, volume pembentukan SPAC baru dan kesepakatan yang membawa perusahaan publik melalui de-SPAC keduanya turun secara substansial. Namun, ketika SPAC dibentuk, mereka memiliki waktu yang singkat (umumnya dua tahun) untuk bergabung dengan perusahaan swasta. Jadi, seperti yang ditunjukkan Apollomics dalam artikel ini, kesepakatan SPAC kemungkinan besar akan terus menghindari keharusan mengembalikan modal kepada investor.
Tidak ada CEO yang ingin melihat berita utama yang mengatakan bahwa kandidat obat telah ditahan secara klinis. Ini bisa berarti penundaan yang signifikan, peningkatan biaya, dan risiko bahwa kandidat tidak akan menunda untuk melanjutkan persidangan. Presiden dan CEO Immunome berbagi cerita tentang mengapa kandidat obat ditunda, apa yang dilakukan perusahaan sebagai tanggapan, dan bagaimana para pemimpin biotek lainnya harus menanggapi situasi serupa.
Mengembangkan obat untuk hepatitis C, dipandang sebagai terobosan. Namun, bertahun-tahun setelah persetujuan obat, dan meskipun investasi yang signifikan oleh pemerintah negara bagian dan kesepakatan untuk mengurangi biaya obat yang tinggi, kemajuan dalam membantu populasi pasien dengan hepatitis C tetap sulit dipahami. Bahkan setelah memecahkan biaya dan akses ke obat-obatan di Washington dan Louisiana, advokat pasien dan penyedia layanan kesehatan berjuang untuk mendapatkan pengobatan ke tangan populasi pasien berisiko tinggi yang tidak memiliki akses yang dapat diandalkan ke dokter, atau lingkungan yang stabil. untuk perawatan.
Pada bulan Agustus tahun ini, Food and Drug Administration mengeluarkan aturan baru yang mengizinkan penjualan alat bantu dengar tanpa resep. Sekarang, Sony telah mengumumkan kemitraan dengan WS Audiology Denmark untuk menghadirkan alat bantu dengar yang dapat dipasang sendiri ke toko terdekat. Gedung Putih memperkirakan bahwa aturan baru yang memungkinkan penjualan bebas akan menghemat konsumen sebanyak $2.800 per pasang dan meningkatkan akses ke perangkat ini.
