Minggu ini kami menyoroti seberapa besar farmasi bergulat dengan tantangan potensial seputar harga obat dan Undang-Undang Pengurangan Inflasi tahun 2022. Kami juga melihat spin-off yang diusulkan Labcorp dari bisnis pengembangan klinisnya, kemajuan menuju genom $100, laba atas investasi uji klinis terdesentralisasi , dan penghapusan inventaris COVID-19 yang substansial oleh Moderna pada kuartal kedua tahun 2022.
Setiap minggu kami menyoroti lima hal yang memengaruhi industri ilmu hayati. Ini yang terbaru.
Senat AS dapat segera meloloskan undang-undang yang akan memungkinkan pemerintah federal untuk menegosiasikan harga obat-obatan mahal yang tercakup dalam Medicare. Merek pembelanjaan tertinggi dan obat-obatan biologis tanpa generik atau biosimilar yang setara yang tercakup dalam Medicare Bagian D dan Bagian B, dan minimal sembilan atau 13 tahun lagi dari persetujuan Food and Drug Administration, masing-masing untuk obat molekul kecil dan biologis, akan memenuhi syarat untuk negosiasi. Jika disahkan dalam keadaan saat ini, RUU tersebut akan memungkinkan Medicare untuk mengontrol harga untuk 10 obat pada tahun 2026 dan 60 obat pada tahun 2029. Perawatan onkologi dan diabetes yang diproduksi oleh Eli Lilly, AstraZeneca, AbbVie dan Johnson & Johnson diperkirakan akan melihat dampak terbesar dari Tagihan ini. Bloomberg memperkirakan Astellas dan Bristol-Myers Squibb akan melihat dampak perusahaan tunggal terbesar dengan dampak pendapatan masing-masing sebesar (12%) dan (9%) pada tahun 2026.
Labcorp mengumumkan rencana untuk melepaskan bisnis pengembangan klinisnya, yang sebelumnya dikenal sebagai Covance. Hingga 30 Juni 2022, bisnis pengembangan klinis menghasilkan pendapatan sebesar $3 miliar untuk keuntungan Labcorp. Labcorp menargetkan penyelesaian spin-off pada paruh kedua tahun 2023.
Mulai dari $10 juta pada tahun 2006, biaya membaca satu genom manusia saat ini berkisar sekitar $500, dengan beberapa biotek mengklaim bahwa mereka memiliki solusi $100. Apakah harga itu akurat, jelas bahwa harga cenderung turun. Harga yang lebih rendah dapat menyebabkan ketersediaan yang lebih besar dan kemungkinan peningkatan peluang untuk identifikasi dini penyakit.
Uji klinis terdesentralisasi terus disebut-sebut sebagai cara untuk meningkatkan sentrisitas pasien dan mengurangi biaya uji klinis. Dalam sebuah studi yang dilakukan oleh Tufts Center for the Study of Drug Development, studi yang menerapkan perangkat dan aplikasi yang dapat dikenakan menunjukkan penurunan total durasi uji coba selama 360 hari. Dengan menggunakan investasi rata-rata $3,1 juta ke dalam teknologi terdesentralisasi untuk studi fase 3 dan beberapa skenario pengurangan waktu siklus, CSDD memperkirakan pengembalian investasi yang mencengangkan berkisar antara $17,3 juta hingga $77,8 juta.
Di tengah penurunan permintaan vaksin COVID-19, Moderna menghapus $499 juta persediaan terkait produk COVID-19 selama kuartal kedua tahun 2022. Selain itu, perusahaan mencatat $184 juta biaya terkait perubahan komitmen pembelian dan $131 juta terkait dengan kapasitas manufaktur eksternal. Perusahaan terus mengharapkan pendapatan vaksin COVID-19 yang kuat dengan proyeksi $21 miliar untuk tahun fiskal 2022.
