Minggu ini kami menyoroti investasi berkelanjutan dalam mendorong lebih banyak keragaman dan representasi yang lebih baik dalam uji klinis. Kami juga melihat dampak teknologi terdesentralisasi pada pendaftaran uji coba, penyelesaian pelapor utama, dan persetujuan vaksin COVID-19 yang diproduksi menggunakan metode tradisional. Terakhir, kami memeriksa bagaimana penyakit gastrointestinal mengalami momennya di media sosial.
Keanekaragaman uji klinis terus menjadi fokus industri uji klinis karena berusaha untuk memastikan bahwa orang-orang dari semua latar belakang terwakili secara adil dalam pengujian. Tidak adanya pertimbangan sosial, memastikan bahwa kohort yang dianalisis mewakili populasi keseluruhan adalah prinsip utama dalam analisis statistik. Dalam upaya untuk meningkatkan keragaman, kelompok industri Pharmaceutical Research and Manufacturers of America telah menggunakan $10 juta untuk membangun situs uji klinis berbasis komunitas untuk memberikan kesempatan kepada komunitas yang kurang terwakili untuk berpartisipasi dalam uji klinis.
Kami terus melihat bukti minat dalam desentralisasi uji klinis yang menawarkan kebebasan peserta uji coba dari pengujian berbasis laboratorium. Sementara beberapa uji klinis sepenuhnya terdesentralisasi, sebagian besar uji klinis menggabungkan semacam teknologi uji terdesentralisasi seperti perangkat yang dapat dikenakan atau portal online. Ini adalah kabar baik karena studi dari American Cancer Society Cancer Action Network lebih lanjut menegaskan bahwa peserta lebih mungkin untuk berpartisipasi dalam uji klinis yang menggabungkan teknologi uji coba terdesentralisasi.
Perusahaan bioteknologi, Biogen, telah setuju untuk membayar $900 juta untuk menyelesaikan gugatan pelapor yang menuduh suap sebelum tahun 2015 terkait dengan manipulasi harga obat resep multiple sclerosis. “Perjanjian ini pada prinsipnya tidak termasuk pengakuan tanggung jawab dan tunduk pada negosiasi perjanjian dan dokumen penyelesaian akhir,” kata manajemen perusahaan dalam rilis pendapatan.
Minggu ini Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit menyetujui rejimen dua dosis vaksin COVID-19 Novavax untuk digunakan pada orang dewasa, vaksin COVID-19 pertama yang disetujui untuk memanfaatkan teknologi protein. Teknologi ini telah digunakan dalam vaksin selama lebih dari tiga dekade dan saat ini digunakan dalam vaksin influenza, hepatitis, dan batuk rejan. Vaksin baru diharapkan akan tersedia dalam beberapa minggu mendatang.
Media sosial membantu menghilangkan stigma penyakit seperti Crohn dan sindrom iritasi usus karena para influencer membagikan kisah mereka di Twitter, TikToc, dan media sosial lainnya. Influencer dan dokter GI berharap sorotan akan membantu pasien menjadi lebih nyaman mendiskusikan masalah ini dan mendorong mereka untuk mencari pengobatan.
