Mendiagnosis beberapa gangguan pada anak menghadirkan tantangan unik. Sekarang, perusahaan sedang melihat penggunaan kecerdasan buatan untuk mengungkap alat halus untuk membantu. Kami juga melihat laporan baru tentang keragaman dalam industri biotek, penelitian tentang COVID-19 yang panjang, dan inspeksi situs Food and Drug Administration. Terakhir, kami melihat ulasan komite penasehat yang positif tentang pengobatan baru untuk penyakit langka, dan risiko yang dapat ditimbulkan oleh penetapan harga untuk peluncuran yang sukses.

FDA telah memberikan persetujuan untuk alat digital yang menggunakan teknologi pelacakan mata untuk membantu mendiagnosis autisme pada anak-anak berusia 16 bulan. Diagnostik EarliTec mengembangkan alat ini yang menggunakan kecerdasan buatan untuk menganalisis gerakan mata pada pasien dan kemudian membandingkan datanya dengan berbagai tolok ukur. Ini adalah alat teknologi kedua terkait diagnosis autisme yang menerima persetujuan FDA. Yang pertama adalah Canvas Dx, dikembangkan oleh Cognoa, yang mendapat izin tahun lalu.

Laporan keragaman dan inklusi baru-baru ini dari BIO, asosiasi perdagangan terbesar di dunia yang mewakili perusahaan bioteknologi, institusi akademik, pusat bioteknologi negara dan organisasi terkait, melukiskan gambaran keragaman industri biotek yang bermanfaat, meski tidak lengkap. Survei tersebut mencakup tanggapan hanya dari 99 perusahaan, tetapi ini setidaknya memberikan dasar untuk mengukur dampak inisiatif keragaman, kesetaraan, dan inklusi dalam industri.

Long COVID umumnya digunakan untuk menggambarkan penyakit yang bertahan lama setelah infeksi COVID-19 awal mereda. Perkiraan berapa banyak orang yang terkena dampak sangat bervariasi, dengan salah satu perkiraan tertinggi berasal dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS pada satu dari lima orang yang terinfeksi COVID-19. Mengingat populasi luas orang yang terinfeksi, para peneliti bekerja keras untuk memahami penyebab dan kemungkinan terapi.

Baca juga:  Penjualan rumah yang tertunda turun pada bulan September

Selama pandemi, FDA telah berjuang untuk mengikuti inspeksi lokasi karena pembatasan perjalanan dan realokasi staf untuk tanggap pandemi. Sebuah laporan baru-baru ini yang melihat kinerja pemeriksaan lokasi pada tahun fiskal 2021 menunjukkan bahwa badan tersebut terus berjuang untuk memenuhi permintaan pemeriksaan.

Bluebird Bio menerima suara bulat dari FDA’s Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee untuk obat beti-cel yang merawat pasien dengan beta thalassemia, penyakit darah langka. Keputusan akhir FDA tentang persetujuan diharapkan pada bulan Agustus. Obat itu disetujui di Eropa pada 2019 tetapi ditarik dari pasar itu setelah perusahaan tidak dapat mencapai kesepakatan harga dengan pembayar.

Bagikan: