Minggu ini kami menyoroti persetujuan Food and Drug Administration untuk alternatif LASIK, hasil yang menjanjikan untuk perangkat antarmuka otak yang kurang invasif dan biotek presisi yang baru-baru ini mengumpulkan dana tambahan $100 juta. Terakhir, kami melihat persetujuan FDA tambahan untuk perangkat pemantauan yang dapat dipakai dan hasil yang menjanjikan dalam uji klinis untuk alternatif opioid yang potensial. Setiap minggu kami menyoroti lima hal yang perlu Anda ketahui tentang industri ilmu kehidupan. Ini yang terbaru.
FDA telah memberikan persetujuan STAAR Surgical Company untuk EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens. Lensa memerlukan implantasi oleh dokter terlatih tetapi berbeda dari prosedur LASIK tradisional karena tidak ada pengangkatan jaringan kornea dan dapat diangkat oleh dokter jika diinginkan. EVO telah ditanamkan di lebih dari satu juta orang di luar AS dan perusahaan memperkirakan bahwa hampir sepertiga atau sekitar 100 juta orang dapat memenuhi syarat untuk menerima perangkat di AS.
Synchron mengumumkan bahwa perangkat Stentrode perusahaan yang digunakan untuk membantu pasien dengan kelumpuhan parah tetap aman tanpa efek samping yang serius pada empat pasien yang menggunakan perangkat tersebut. Perangkat ini ditanamkan melalui pembuluh darah pasien dan mengurangi kebutuhan akan operasi otak yang invasif. Perangkat tersebut memungkinkan otak untuk memberi sinyal perintah ke laptop. Melalui ini, pasien dapat memperoleh kembali kemampuan untuk melakukan tugas sehari-hari termasuk pesan teks dan mengirim email. Pada bulan Desember, salah satu peserta studi menjadi orang pertama yang mengirimkan a menciak melewati pemikiran.
Neuron23 mengumumkan bahwa mereka telah menutup putaran pendanaan Seri C dan mengumpulkan tambahan $100 juta. Perusahaan mengembangkan obat-obatan presisi untuk mengobati penyakit saraf. Perusahaan akan memanfaatkan modal yang terkumpul untuk membangun platformnya dan memulai uji klinis akhir tahun ini yang berfokus pada obat yang menghambat gen tertentu yang terkait dengan peningkatan risiko penyakit Parkinson.
FDA baru-baru ini menyetujui perangkat yang dapat dikenakan Biobeat untuk memantau laju pernapasan dan suhu tubuh. Persetujuan tersebut menambah persetujuan perusahaan yang sudah ada untuk tanda-tanda vital termasuk tekanan darah tanpa manset, saturasi oksigen darah, dan denyut nadi. Platform ini menyediakan sistem skor peringatan dini yang dapat disesuaikan untuk membantu pasien memantau tanda-tanda vital kritis mereka dengan lebih baik dan secara proaktif mengatasi masalah dengan penyedia perawatan mereka.
Vertex Pharmaceuticals berbagi bahwa uji klinis Fase 2 telah menunjukkan kemampuan untuk secara signifikan mengurangi nyeri akut pada orang yang pulih dari operasi. Perusahaan mengatakan lebih banyak informasi diperlukan sebelum meminta persetujuan FDA, tetapi indikasi awal tampak menjanjikan sebagai alternatif yang lebih kuat dibandingkan obat penghilang rasa sakit tradisional yang dijual bebas, dan alternatif potensial untuk opioid.
