Minggu ini kami mengeksplorasi kemitraan antara biofarmasi besar dan startup pembelajaran mesin. Selain itu, kami melihat pendekatan non-komersial untuk mengatasi kekurangan vaksin COVID-19 global, akuisisi besar yang berfokus pada mRNA, jeda sementara inspeksi pabrik, dan terakhir, 55 persetujuan obat baru pada tahun 2021.
Setiap minggu, kami menyoroti lima hal yang perlu Anda ketahui dalam industri ilmu hayati. Ini yang terbaru.
Kecerdasan buatan dan pembelajaran mesin adalah tema yang berulang dalam penemuan obat karena perusahaan mencari cara untuk merampingkan perburuan molekul yang memberikan manfaat klinis sekaligus tidak menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan. Pembelajaran mesin mengacu pada teknologi yang memungkinkan mesin untuk mencari melalui volume data yang besar untuk mengenali pola dan memprediksi hasil. Mengingat variasi senyawa yang hampir tak ada habisnya yang dapat disaring untuk digunakan dalam obat baru, perusahaan seperti Amgen sedang mencari mitra seperti Generate Biomedicines untuk membawa teknologi dan perangkat ini ke dalam upaya penemuan obat mereka.
Saat dunia bergulat dengan lonjakan kasus COVID-19 terbaru yang dipicu oleh varian omicron yang lebih mudah menular, kebutuhan untuk memastikan bahwa setiap orang secara global memiliki akses ke vaksin tampaknya lebih mendesak dari sebelumnya. Vaksin baru yang dikembangkan di rumah sakit anak-anak di Texas diharapkan dapat membantu, dan menghindari banyak tantangan yang dihadapi perusahaan komersial saat menjual vaksin ke berbagai negara. Dengan melepaskan kepentingan keuangan mereka dalam vaksin, para pengembang berharap dapat diproduksi dan didistribusikan secara luas di negara-negara di mana biaya vaksin saat ini mungkin mahal.
Merck KGaA yang berbasis di Jerman mengumumkan bahwa mereka telah mengakuisisi Exelead, sebuah organisasi pengembangan kontrak dan manufaktur senilai sekitar $780 juta. Exelead berspesialisasi dalam pengembangan dan pembuatan partikel nano lipid, komponen kunci dalam perumusan terapi mRNA. Pada awal tahun lalu, Grup Merck juga mengakuisisi AmpTec, penyedia produk teknologi RNA terkemuka. Kedua akuisisi tersebut secara signifikan memperluas pengalaman dan kemampuan Merck untuk mengirimkan vaksin, perawatan, dan diagnostik berbasis mRNA.
Karena lonjakan kasus COVID-19 baru-baru ini, Food and Drug Administration mengumumkan minggu ini bahwa mereka menghentikan sementara inspeksi pabrik dalam negeri untuk “memastikan keselamatan karyawannya dan perusahaan yang diaturnya.” Pada bulan November, FDA menerbitkan laporan yang merinci dampak COVID-19 terhadap kegiatan pemeriksaannya dan rencananya untuk kembali ke apa yang disebutnya sebagai “tingkat operasional standar”. Itu mencatat 52 aplikasi obat baru karena penundaan.
Terlepas dari tantangan akibat COVID-19, industri biofarma berhasil menerima 50 persetujuan FDA untuk obat baru tahun lalu. Hal ini sejalan dengan jumlah persetujuan yang diberikan pada tahun 2020, naik sedikit dari 49 pada tahun 2019 tetapi turun sedikit dari 58 pada tahun 2018. Penting untuk dicatat bahwa daftar tersebut hanya mencakup persetujuan penuh FDA, oleh karena itu tidak termasuk vaksin COVID-19. dari Moderna atau Johnson & Johnson karena mereka diberikan otorisasi penggunaan darurat. Daftar lengkap obat yang disetujui dapat ditemukan di sini.
Untuk lebih lanjut, kunjungi halaman ilmu kehidupan kami untuk wawasan tambahan.
